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中药材行业 重疾在身(图)

来源:http://www.biomed-sci.com 作者:4008云顶集团官网 时间:2019-11-22 13:44

中医“医药一体”,如果中药质量不能达到应有标准,就会造成中医疗效大打折扣甚至引起医疗事故。中药饮片的炮制是使中药减毒增效的一项独特技术。但目前掌握这一技术的老药工越来越少,而我国对中药炮制各地没有统一的标准,加上对中药饮片生产监管不力,以致不少老中医感叹:“过去是‘药对方,一碗汤,中病即止’,现在是‘病对、方准,药不灵了’。” 那么,该从何入手改变这一现状呢?大连市药品检验所退休老药工、主任中药师吴占良近日投信本报,分析造成目前中药饮片加工炮制工作混乱局面的原因,并提出对策。同时,我们也邀请江西樟树天齐堂中药饮片有限公司董事长袁小平从经营者的角度发表看法。 中医的处方用药和中成药的原料药,用的是饮片。中医所称的中药,实际上指的是将中药材经过加工、炮制后合格的饮片。而中药炮制是专门加工制造饮片的一项独特的制药技术。中药炮制分修治、切制、炮制三部分。饮片入药,生熟异治,是中医用药的特点。生制饮片,可以发挥中药本身固有的性能和治疗作用。生制饮片通过炮制,可以增强或改变药物的性能,扩大治疗范围,达到增效、减毒、发挥一药多效的作用,使之适应中医辨证论治用药的需求。因此,做好中药炮制,是提高中药质量和中医疗效的根本保证。 中药饮片质量令人忧 历史上在中医药行业里,大中型中药房用的饮片多由自家加工生产,小型药房由批发商供应。对中药炮制的加工程序、辅料使用和技术操作都比较讲究。上世纪80年代后期,国家有限地开放中药材市场,允许农民将自采自种的中药材在国家批准的中药市场上自由销售;而饮片属于药品管理范围,实行许可证制度,不得在市场上自由销售。这对促进中药材生产、保证中药供应起到了一定的作用,但由于对中药材专业技术属性认识不足,管理滞后、监控不力,也带来了相当严重的后果。 1.市场管理失控,饮片质量下降。 中药材市场开放后,在市场周围的一些药农办起了生产饮片的小作坊,违规加工生产饮片。他们不懂炮制技术,不按规定的程序进行生产,却以便宜的价格取胜,赢得了市场。继而有药商参加,很快蔓延至全国17个中药材市场,并逐步形成饮片生产的主流。虽经多次整顿,但收效甚微。现在中药市场上已形成了以非专业人员生产饮片为主和以药商经营为特点的饮片生产、供应格局。 进入上世纪90年代,市场上刮起了一股切制饮片用硫磺熏的歪风。用硫磺熏过加工成的饮片,表面看起来片形整齐、美观好看,省工省时,成本低,好销。但硫磺本身有毒,硫的残留物污染了药物,增加了药物的毒性。此外,硫的化学性质活泼,易与中药里的某些成分发生化学反应,改变了药物的性能,降低了药物的疗效。令人担忧的是,用硫磺熏法加工饮片,已盲目推行近20年了,至今无人问津。目前市场上60%~70%的根茎类药材在饮片加工中用硫磺熏。有些市场上为外地客户进行炮制的加工点,炮制后的饮片就地散晒,任凭风吹土粘,极不卫生。他们还任意增加辅料用量,借以增加饮片重量。 由于管理失控,中药市场上经常出现“一缺一贵就有假”,“个子比片子贵、生的比炒的贵”的怪现象。如市场上出售的柴胡、松贝、西红花等多数是掺假的,或本身就是假的。 又如醋山甲珠,砂烫后不用醋淬,而用盐水泡增重。白豆蔻先用白矾水泡增加重量,再用双氧水洗漂白充新。这些如不了解内情,即使是行家,也很难辨认。 2.国营省市药材公司中药饮片生产已被冲垮。 21世纪初,全国44个重点饮片厂由于按照传统程序规范化生产的饮片成本高、价格贵,产品销不出去。面对市场无序竞争的形势,国家并未采取应急措施加以保护,这些饮片厂很快被冲垮。大量的厂房、设备闲置,专业技术人员散失,已完全失去了全国饮片生产的主力军作用。负责组织、安排饮片生产、收购、供应任务的省市药材公司也由此处于瘫痪状态,失去了中药供应的“主渠道”、“储水池”和宏观调控作用。 3.中药炮制人才断层。 全国现有炮制专家已不足50人,而这近50人中,直接从事或亲临第一线指导生产的几乎为零。原在国营药材公司重点饮片厂第一线工作过的专业技术人员多数已散失。经国家药监部门考试、考核已认证的数万名执业中药师、从业药师,多数没有炮制工作的经历,没有实际炮制工作经验。 另据中国医药报2006年4月27日《中药饮片质量忧思录》中报道:“以北京中医药大学为例,2006年中药专业的炮制课程只有72个学时,制药专业的炮制课程只有54个学时,实习也取消了。”“正规的大学培养不了炮制人才。”这样毕业的大学生,如何能“挑大梁”,接好班? 现在,从饮片的生产到营销以及市场上参与饮片买卖活动的人群中,绝大多数是外行。传统的炮制技术已近于失传,炮制品种逐步萎缩。如炭药品种,市场供应少了,生整入药现象越来越多。姜炙黄连、酒制黄连在中药斗内几乎不见了,只有生黄连了。中药毒剧品等烈性中药,中医历来用作以毒攻毒,效果很好,因担心现在的炮制品不合格,有的老中医已不敢使用。 此外,流传几千年的中药炮制,迄今尚未有全国统一的炮制标准。 重医轻药是问题的根本 中医中药是一家,是一个整体。多年来,明显的重医轻药倾向导致医师与药师在社会地位、工资待遇上的差异悬殊,导致不少老药工弃药就医,中年中药工作者干药学医,年轻的中药人员不安心本职工作,导致中药队伍不稳定。 在中药人员培训上,全国中医院校在校学员中,中医占大多数,中药学员不足1/5~l/4。全国中等医药学校中,中药学员也很少。这就造成了中药专业人员严重不足,空缺的技术力量得不到及时补充,大批非专业人员流入中药队伍。由此造成中药队伍来源杂、素质差、技术水平低,且占据中药队伍里的绝大多数。20世纪80年代后,偶尔每年有几名中药本科毕业生分配给各单位,但由于工作任务单调,大有英雄无用武之地的感觉,也不十分安心现职工作。 多年来,国家对中医中药工作,实行分管政策,但由于部门之间协调不够,没有形成合力,往往也出现一些不应有的弊端。另外,国家食药监局从2004年开始,推行了中药饮片GMP认证,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业,必须在GMP认证条件下生产,由于监管措施不力,收效甚微。 直到现在,经过国家CMP认证的多数企业,并未正式投产,仍然从农民小作坊和药市大厅进货,经过简单的分装后,打着厂方的招牌向外销售。近两年来,国家又允许农民对饮片进行初加工,这样,实际上等于放松了饮片的生产条件,饮片生产更加混乱了。 如上所述,历史发展到今天,中药工作显然有些衰落和倒退了。中药这种弱势地位,长此以往,必将导致“以药灭医”的严重后果。我们确应有危机感和忧患意识,增强紧迫感和责任感,提出对策和应急措施,下大力气,加以研究解决。 对策 1.建议中医中药统一管理。 中医中药是一家,历来是密切结合,同步发展的。“医知药情,药为医用,医靠药效”是历史的必然。为此,中医中药应统筹规划,等同看待,密切结合,协调发展。 2.突出抓好中药饮片生产整顿,净化中药市场。 一是对过去国家扶持的44个中药饮片厂,凡有条件恢复生产的,都要尽最大可能帮助其尽快恢复生产,对已散失的中药炮制专业技术和生产管理人员,凡能继续工作的,都要把他们请回来,发挥他们的骨干和传、帮、带作用。对他们的工资和劳保福利待遇,给予合理安排。 二是对经国家GMP认证的饮片生产企业,建议国家继续采取扶持政策;国家应明文规定饮片加工过程中禁止用硫磺熏;生产厂家必须按国家GMP规范要求进行生产,保证产品质量;对饮片质量提升后的价格和销路问题,应会同有关部门给予合理安排;坚持“质量第一”原则,实行优质优价。 三是对药市周围农民小作坊进行整顿,加强教育,组织技术培训,鼓励他们走集体专业化道路生产,并做到:加工的药材,必须是真品、正品,原药材必须经过挑拣筛选,除净杂质和非药用部分;可以限定生产品种,小作坊的主要生产者要学习和掌握其生产的每个品种的产地、产期,原药材的特征、特点和识别方法,分辨出真伪优劣,以及生产操作方法、注意事项等,严格按照生产程序进行生产;在生产过程中,严禁用硫磺熏,保持药材的原有性味;小作坊的主要生产者,应注意观察和探索各生产环节出现的问题和采取应对措施,不断总结经验;保持周围环境卫生。 四是药材市场里严禁有染色、漂白、硫磺熏、添加异物等参杂、使假和制假、售假行为。违者按国家药品管理法严肃处理。 五是建议国家组织制定中药饮片质量标准或炮制规范。 4.突出抓好炮制专业人员培训。 一是充分发挥老药工作用,请他们参与技术指导工作;派专人整理他们的工作经验。 二是充分发挥中医药大学中药院系作用。进行教学改革,把传统中药教学放在首位。集教育、生产、科研于一体,除保证正常教学外,设中药饮片厂、制药厂、中药样品陈列馆。作为培养中药人才生产实习基地,饮片厂、制药厂可与附院和省重点中医院合作,融为一体,作为学生生产实习基地。产品优先供给合作医院,医院可以以继续教育形式派员参加工作,结合实际,不断提高炮制、制剂技术水平。 三是办短期炮制人员学习班,为饮片生产企业培训急需人才。 四是建议当地卫生医药行政部门和药学会等学术团体,为基层饮片生产单位举办短期炮制学习班,开展炮制知识竞赛和炮制经验表演赛,优秀者给予适当奖励,并作为晋级考核时的参考。 5.扶持和发展道地药材生产。 扶持和发展道地药材生产,培育良种和种苗,从源头上保证原药材的优质。根据市场需求生产,以满足医疗供应。

用硫磺熏法加工生产饮片是在中药材市场开放后,一些农民小作坊和一些小型中药饮片生产企业,出于市场竞争需要而流行和蔓延起来的一种习用方法。其危害不应单纯从二氧化硫残留量多少及其产生毒性的大小来衡量,而主要在于硫磺熏后改变了药物的性味,降低了药物的疗效,有违于中医用药的传统和特点,因此,应在禁用之列。

中药饮片标准缺失之乱 三级标准各说各话统一之路20年未尽 新医改方案中,中药被纳入国家基本药物目录,这为中药行业提供了历史性的发展机遇。 湖南发展中医药经济具有独特的优势,全省现有中药材2384种,全国363种重点中药材品种中湖南就有241种,占66%,在全国排名第二,具有明显的资源优势。但调查发现,目前中药市场秩序不容乐观。省政协近年来多次开展调研视察,呼吁建设中药国际标准化体系及其产业平台,发展壮大我省中医药产业。 中药质量决定中医命运 “现在的中药流通领域鱼目混珠、乱象丛生,中药造假等现象早已是业内公开的秘密。”日前,中药行业某资深人士对记者爆料,“中药饮片的质量对用药安全形成巨大威胁。” 记者在长沙高桥药材市场看到,数十家药材批发商铺前的地面上,一堆堆的药材就直接在地上晾晒着,有的门店前还放着火炉子和蒸锅熏制药材。 “中药质量决定中医的命运。医生处方开得再好,如果药不行,那处方就白开了。”省政协委员、养天和大药房集团总裁李能说。 “中药材的源头保障不了,中医复兴也是空谈。”省中药学会副会长、主任中药师方石林从事中药行业40多年,对如今中药材市场的现状也很担忧。 方石林说,前段时间,“活取熊胆”事件闹得沸沸扬扬,从中医角度而言,熊胆使用并不普遍。同样,冬虫夏草的作用也被夸大,价格被炒高,其实这都是滥用中药造成的。 “问题中药饮片”冲斥市场 中药饮片是中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料。 目前,我国有17个中药材专业市场,按照有关规定,这些专业市场只能销售药材而不能销售饮片,但实际上,违法销售饮片的现象普遍存在。 据调查,长沙市场每年对中药饮片的需求量大约价值10亿元。长沙市主要有振兴、三湘、佰佳三家通过GMP认证的中药饮片公司,其销售总量不足1亿元,而大量小作坊加工的饮片充斥市场。 由于小作坊式的饮片加工不需要正规的厂房设备,不做质量检验,不缴纳相关税费,以次充好,成本低,经营方式灵活,抢占了饮片市场,严重冲击了正规的饮片生产企业。 湖南某饮片公司经理以何首乌的加工为例:何首乌的加工方法非常繁琐,辅料为黑豆。第一是原材料控制,先润再切,切好后烤干,然后用黑豆水拌匀,再蒸8个小时后烤干,继续黑豆水泡,再蒸,反复三次,最后烤干。加工一批何首乌要一个星期。100公斤何首乌才出75公斤成品,加工100公斤何首乌要15公斤黑豆,还有水电人工等费用。而小作坊则用简单的方法来加工,有的直接用墨汁泡。 硫磺熏蒸是传统的中药材保存技法,目前全国有46种药材都要经过熏硫磺,目的是为防虫、防霉和杀菌。 但中药材经过熏黄之后,不仅颜色好看还可增加重量,如50公斤百合熏黄后可以增加到60公斤。而国家规定,每公斤百合熏黄后的硫磺含量不能超过150毫克。事实上,一些中药材经过熏蒸后,硫磺含量超过国家规定几百倍。 质量问题缘于标准和人才缺失 “中药饮片产业问题的出现,最根本的原因在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。其实,标准化一直是中药努力的方向。”方石林介绍,我国早在“七五”、“八五”、“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究,但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。 “中医中药出不了国,就是因为没有标准。”李能认为,“比如红枣、莲子,淮山等,它既是中药材,又是我们经常食用的食品,你说是中药材还是农产品?” 《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准,但这三级标准都有不完善的通病。1998年出版的《全国中药材炮制规范》,收载了500余种常用中药材的炮制规范,但各省市又有自己的炮制规范,其名称、制法及工艺与国家规范差异较大,有的甚至相互矛盾,质量控制标准难以统一。 《中国药典》目前收载的方法基本上还是以传统的经验鉴别为主,眼看、口尝、鼻闻和手摸,鉴别的是性状、色泽、质地和气味等,有明确定性定量炮制标准的药材,还不到全部药材的10%。《中国药典》2000年版中收录的534种中药材中,有379种需要切制或炮制后方可入药,对于这些品种均应制定饮片质量标准,但实际上仅有20种有质量标准单列。 此外,据有关机构不完全统计,全国现有从事饮片炮制研究的资深专家已不足50人,如果不对他们的技术加以抢救,未来的炮制人才培养将出现断层。 据介绍,现在相关院校对中药专业的课时一减再减,甚至不少中药专业毕业生不识药、不懂药。药店行业中药专业的技术人员,只能满足部分有中药饮片经营的药店,而且“师带徒”的培养方式在药店已不多见。 相关链接>>> 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药。中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。对于前两类,管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。

图片 1长沙市高桥药材市场商铺门店前直接晾晒在地面的药材 本报记者 姚依农摄

硫磺熏制没有根据

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李琳终于知道了药方失效的原因。

用硫磺熏制中药饮片虽屡遭质疑,却似乎“因存在而合理”。那么,这种做法是否流传已久呢?笔者对此做了一个回顾。

为治疗脸上的痤疮,在过去的几年里,西医治疗无明显改善后,她一直在尝试用各种中医药方。“紫草10克,枇杷叶10克,牡丹皮10克,黄连10克,槐花10克,羚羊角1克用水煎服。”这是长沙某皮肤病医院开出的处方。

一是经查阅历版《国家药典》及《古今中药炮制初探》(冯宝麟主编,山东科技出版社1984年出版)、《中药炮制品古今演变》(张炳鑫主编,人民卫生出版社1990年出版),均未见有硫磺熏记载。

“此方子被公认为很有效的方子,只有一味药材羚羊角比较贵,其他的都便宜。”26岁的李琳说。

二是查阅国内9个省、市、区制订的《中药炮制规范(标准)》:上海市(1994年版)、浙江省(1985年版)、河南省(2005年版)、吉林省(1986年版)、黑龙江省(1975年版)、辽宁省(1986年版)、青海省(1991年版)、广西壮族自治区(2005年版)、江西省(2008年版)、《辽宁药材》(1957年版)。经本人逐个查阅“意见”中提出的11种重点品种,除查到广西(2005年版)标准中,有山药、当归、天花粉三个品种有“洗净、润透时用硫磺熏一次”,江西省(2008年版)规范中,有白芍一个品种有“用清水浸2~4小时,撒入白矾粉(每100kg用白矾0.5kg)或用硫磺熏一次”的记载外,其他7个省(市)的“规范”中未见有硫磺熏的记载。

羚羊角具有清热镇痉、平肝熄风、凉血解毒等功效,药用价值很高,因其稀少而名贵。

三是咨询大连市药材公司中药饮片加工厂,原属国家扶持的全国44个重点饮片厂之一。经询问该公司主管业务的副经理、原中药材生产收购负责人和中药饮片厂负责人,他们均称:我市除种植的山药一个品种,在初加工时用硫磺熏过外,其它中药材在饮片加工过程中均未用过硫磺熏。

李琳先是到社区的几家药店询问比较,发现每家的价格都不一样,而拿出来的药材看上去也不一样。

四是笔者有多年从事中药和中药管理工作经历,未曾用过或在中药管理工作中发现有饮片加工过程中用硫磺熏的情况。

为了省钱,她首先在一家药店以相对便宜的价格每克12元买了10克羚羊角丝。10付药吃下来,并无明显效果,医生建议她继续服用。她又换了家药店抓药,服用后仍然没有什么效果。

五是据初步了解,饮片加工用硫磺熏源于中药材市场开放,农民生产饮片的小作坊崛起和国家扶持的全国44个重点饮片厂被冲垮之际。

20付药吃下来,她发现了问题,自己在两个地方买的羚羊角丝竟然不一样,第一次买的每次煎熬能闻到很大的膻味,但根本不像是骨头,第二次买的羚羊角煎熬时没有什么味道,用火一烧,熔化了还有塑料味。

硫磺熏制形成渊源

经过鉴定才知道,原来她买的两次羚羊角丝一次是仿造品,一次是用过的废品回收物。

据安国、亳州两大药市业内人士透露:中药饮片加工过程中用硫磺熏,始于20世纪80年代末或90年代初。在中药材市场开放后,市场周围的一些药农悄然办起了家庭生产饮片的小作坊,违规加工生产饮片,他们不懂加工炮制技术,不按规定的程序进行生产,而是以简化工艺,粗制滥造,以价格便宜取胜,赢得了市场;继而有药商参加,很快蔓延至全国17个中药材市场,并逐步形成了饮片生产的主流。

“我买到的竟是药渣”,请教了几位专家后,李琳终于找到了药方失效的原因。“就像把泡过水的茶叶晒干再继续泡茶,你说有没有价值。”一位中医这样告诉她。

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关键词: 中药 当心 行家 之路 未尽

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